Novo Nordisk의 FDA 최초 R 기반 제출에서 배운 점

Novo Nordisk, R 기반 FDA 제출의 선구자 Novo Nordisk는 R 기반 제출에서 선구자적인 역할을 수행하고 있으며, 최근 이 통계 프로그래밍 언어를 이용한 최초 제출을 규제 기관에 완료했습니다. 이 성과는 2021년 말에 달성되었으며, SDTM (Study Data Tabulation Model)과 ADaM (Analysis Data Model) 데이터셋, 프로그램, 문서, 분석 및 TLF를 포함합니다. 게시물은 처음에 appsilon.com/blog/에 게시되었습니다.