소프트웨어 개발에서의 FDA 규정 준수: 낮은 품질이 비용이 많이 드는 FDA 거부로 이어진 사례

FDA 규정 준수와 소프트웨어 개발: 저품질 소프트웨어가 초래한 비용이 큰 FDA 거절 사례제약업계에서 일하신다면 신약 개발에 얼마나 많은 시간과 비용이 투입되는지 잘 알고 계실 것입니다. 가장 피하고 싶은 일은 손해를 끼치고 수백만 달러의 비용을 초래할 뿐 아니라, 치료가 필요한 환자들에게 중요한 치료를 지연시키는 고통스러운 FDA 거절입니다. 규제 거절은 임상 데이터가 부족하거나 … 같은 여러 가지 이유로 발생할 수 있습니다. 이 게시물은 appsilon.com/blog에서 처음 게시되었습니다.